Uma farmácia de manipulação foi interditada pela Vigilância Sanitária Municipal (Visa) de Vitória da Conquista, no sudoeste da Bahia, nesta terça-feira (19), após a fiscalização identificar uma série de irregularidades sanitárias no estabelecimento. Durante a inspeção, foram encontradas e apreendidas matérias-primas com prazo de validade expirado, além de insumos que não possuíam os respectivos laudos de análise interna. Segundo a Visa, a ausência dos documentos impede a comprovação da qualidade e da conformidade dos materiais utilizados nas preparações manipuladas. Entre os produtos apreendidos estava a semaglutida, apontada pela fiscalização como irregular e proibida para manipulação em farmácias. Falta de equipamentos - De acordo com o coordenador da Vigilância Sanitária, Maico Mares, a equipe também constatou problemas relacionados à estrutura e ao controle de qualidade do estabelecimento. Durante a inspeção, foram identificadas a ausência de equipamentos e condições consideradas inadequadas para a realização das análises necessárias. A situação, segundo Maico, compromete a capacidade da farmácia de verificar a identidade e a qualidade das matérias-primas e dos produtos manipulados. “Essa situação compromete a capacidade da farmácia de verificar a identidade, a qualidade e a segurança das matérias-primas e dos produtos manipulados”, afirmou o coordenador. A fiscalização também encontrou infiltrações nos laboratórios e em áreas externas da farmácia. Conforme a Visa, os problemas estruturais podem prejudicar as condições higiênico-sanitárias do estabelecimento. Atividades estão suspensas - Com a interdição, as atividades de manipulação permanecem suspensas. O funcionamento só poderá ser retomado depois que as irregularidades apontadas pela Vigilância Sanitária forem corrigidas e o estabelecimento atender às exigências sanitárias determinadas pelo órgão. A medida tem como objetivo impedir a continuidade da manipulação e comercialização de produtos em condições consideradas inadequadas até que as exigências sejam cumpridas.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (17), dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida sintética, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. Com a decisão, a farmacêutica EMS foi autorizada a comercializar o genérico do Ozivy, primeiro medicamento com semaglutida sintética registrado no país. A expectativa é que a concorrência contribua para a redução dos preços no mercado. A Anvisa também concedeu registro ao Semaclique, medicamento similar produzido pela Germed, empresa do grupo EMS. Diferentemente do genérico, o produto poderá ser comercializado com nome próprio. Os medicamentos devem ser utilizados em conjunto com dieta e prática de atividades físicas, têm aplicação semanal e precisam ser armazenados sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. A Anvisa reforçou que a semaglutida só pode ser adquirida com receita médica em duas vias e deve ser utilizada sob acompanhamento profissional.

A farmacêutica EMS iniciou nesta segunda-feira (15) a distribuição do Ozivy, medicamento injetável à base de semaglutida indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. O produto começa a chegar às principais redes de farmácias das capitais brasileiras e deve alcançar todo o território nacional até julho. Segundo a empresa, o Ozivy é a primeira semaglutida produzida no Brasil por meio de síntese química a receber aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para comercialização. O órgão regulador classificou o medicamento como um produto novo, sem enquadramento nas categorias de genérico, similar ou biossimilar. Nesta fase inicial de lançamento, o medicamento está disponível em duas versões. A primeira é uma caneta multidose destinada ao início do tratamento. A segunda é uma caneta de manutenção com dose de 1 mg, voltada para pacientes que já avançaram nas etapas iniciais da terapia. A EMS informou ainda que uma terceira apresentação, contendo duas canetas de 1 mg, deverá ser disponibilizada ao mercado a partir do mês de julho. Os preços sugeridos ao consumidor começam em R$ 452 para a versão utilizada no início do tratamento. Já a caneta de manutenção com dose de 1 mg tem preço inicial de R$ 498. A chegada do Ozivy amplia a oferta de medicamentos à base de semaglutida no mercado brasileiro. A substância é utilizada no controle da diabetes tipo 2 e tem ganhado destaque nos últimos anos devido à sua eficácia no controle da glicemia e no acompanhamento de pacientes com a doença.