Anvisa libera comercialização de autotestes de Covid-19
Os autotestes liberados são os de antígenos - feitos a partir da coleta do material no fundo da boca e do nariz e busca sinais de anticorpos ativos, gerados pelo corpo após a infecção
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Foto: Reprodução
- A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou, nesta sexta-feira (28), a venda de autotestes de Covid-19. Para que a comercialização seja iniciada, as empresas interessadas precisam antes pedir o registro junto à Anvisa. Por isso, a medida não tem efeito imediato, cada solicitação será analisada. Os autotestes liberados são os de antígenos - feitos a partir da coleta do material no fundo da boca e do nariz e busca sinais de anticorpos ativos, gerados pelo corpo após a infecção. Os testes RT-PCR é mais preciso e detecta a presença do material genético do coronavírus. O Ministério da Saúde deve incluir as orientações da Anvisa sobre o uso de autotestes no Plano Nacional de Expansão de Testagem para Covid-19 (PNE Teste). A Anvisa também sugeriu que as empresas criem estratégias para que as pessoas que realizem os testes e tenham resultado positivo possam informar os resultados de forma online. A estratégia é evitar uma subnotificação. Além disso, resutados positivos em autoteste não necessariamente confirmam infecção por Covid-19. Assim, é preciso procurar uma unidade de atendimento para realizar a confirmação do diagnóstico, considerou a Anvisa.
Rui anuncia liberação de 70% de público nos estádios e 3 mil pessoas em eventos
Haverá também liberação da venda de bebidas dentro dos estádios
Por: Rodrigo Meneses
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Foto: Marcos Oliveira | Sudoeste Bahia
- O governador Rui Costa anunciou durante sua live semanal, nesta terça-feira (09), que a liberação de público durante as partidas de futebol será ampliada de 50% para 70% da capacidade dos estádios. Outra novidade em relação aos jogos de futebol é a liberação da venda de bebida alcoólica dentro do estádio. O governador também disse que ampliará de duas mil para três mil a quantidade máxima de pessoas nos eventos. As novidades entram em vigor ainda nesta semana com a edição do novo decreto. Continua a exigência da comprovação das duas doses da vacina contra a Covid-19 tanto para os jogos de futebol quanto para os shows. O governador também disse que irá publicar, ainda nesta semana, um decreto cobrando a comprovação da vacinação para todos os funcionários públicos e terceirizados do Estado.
São Paulo retira restrições e libera shows e 100% de lotação dos estádios
Mudanças passam a valer a partir desta segunda-feira (1)
Por: Maria Clara Andrade
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Foto: Reprodução
- A partir desta segunda-feira (1), as últimas restrições válidas para o estado de São Paulo serão retiradas. Estão liberados os shows com público em pé, as pistas de danças e a volta de 100% do público aos estádios de futebol, segundo as regras do Plano SP de flexibilização econômica. Com isso, todos os estabelecimentos do estado podem funcionar sem restrição de público e horário. O uso de máscaras segue obrigatório. Cada município deve definir se segue o governo do estado ou mantém alguma restrição. A capital paulista seguiu a orientação e vai liberar todos os eventos a partir desta segunda. A retomada desses eventos a partir desta segunda acontece no momento em que o estado superou a marca de 70 milhões de doses aplicadas de vacinas contra Covid-19. A autorização dada nesta segunda é a última etapa para a volta de 100% das atividades culturais no estado. A retomada começou em 17 de agosto, com a volta de eventos sociais, museus e feiras corporativas.
Governo da Bahia amplia público de eventos para até 2 mil pessoas
Até então, a capacidade máxima é de 1,2 mil pessoas
Por: Maria Clara Andrade
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Foto: Marcos Oliveira | Sudoeste Bahia
- O governador Rui Costa decidiu ampliar a presença de público em eventos na Bahia para até 2 mil pessoas. Até então, a capacidade máxima é de 1,2 mil pessoas. A publicação será feita no Diário Oficial deste sábado (30), com uma atualização do decreto que regulamenta a realização de atividades com presença de público na Bahia. Ainda de acordo com decreto, todos os envolvidos — entre artistas, público, equipe técnica e colaboradores — devem comprovar ter tomado as duas doses de vacina ou dose única contra a Covid-19, e apresentar o documento de vacinação fornecido no momento da imunização ou o certificado obtido por meio do aplicativo ‘Conecte SUS’, do Ministério da Saúde. Além disso, devem ser respeitados todos os protocolos sanitários estabelecidos pelos municípios, especialmente o distanciamento social e o uso de máscaras. Torcida nos estádios - A presença de torcedores em jogos de futebol na Bahia não sofrerá alterações. Na última quarta-feira (27), foi autorizada pelo Governo do Estado a lotação máxima de 50% da capacidade dos estádios. Antes, esse limite era de 30%. Os torcedores devem comprovar que tomaram as duas doses da vacina contra Covid-19 ou a dose única, mediante apresentação do documento de vacinação fornecido no momento da imunização ou do Certificado Covid, obtido por meio do aplicativo ‘Conecte SUS’, do Ministério da Saúde.
Alegando riscos, Anvisa nega importação da Sputnik V por estados
De acordo com órgão, empresa fabricante não enviou relatórios necessários para análise de qualidade necessários para aprovação
Por: Adele Robichez
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Foto: Reprodução | Agência Brasil
- A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou, nesta segunda-feira (26), em decisão unânime, a importação emergencial de quase 30 milhões de doses da vacina russa contra covid-19, a Sputnik V, solicitada por 14 estados. A Bahia foi um dos estados que pediu a autorização, após negociar a compra de 9,7 milhões de doses. O impedimento foi decidido após as gerências técnicas da agência que se ocupam da análise dos medicamentos, fiscalização e monitoramento entenderem que há riscos de uso da vacina. Um deles é a possibilidade da reprodução do adenovírus utilizado na Sputnik V, o que poderia causar o surgimento de doenças. Além disso, alegaram falta de visitas técnicas em todos os locais onde é fabricado o imunizante. Ainda de acordo com o órgão, a empresa fabricante não enviou os relatórios necessários para a análise de qualidade necessários para aprovação. A Anvisa também informou que houve uma tentativa do Fundo Russo de cancelar a inspeção presencial e os fabricantes da matéria prima da vacina não foram identificados.
STF recebe pedido da Anvisa para suspender prazo de análise da Sputnik V
Por: Gabriel Amorim
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- A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) protocolou, nesta terça-feira (20), pedido direcionado ao ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal (STF), para suspender o prazo dado ao órgão para decidir se autoriza a importação de doses da vacina russa Sputnik V. O ministro havia estipulado, na última terça-feira (13), prazo até o fim deste mês para que a Anvisa decida sobre a "importação excepcional e temporária" de doses da vacina Sputnik V. A decisão foi tomada dentro de uma ação protocolada pelo governo do Maranhão. A ação maranhense argumenta ter negociado 4,5 milhões de doses da vacina produzida pelo Instituto Gamaleya, da Rússia. A ação maranhense argumenta ter negociado 4,5 milhões de doses da vacina produzida pelo Instituto Gamaleya, da Rússia. Já a Anvisa, defende a necessidade de dados sobre qualidade, eficácia e segurança que ainda não foram obtidos e que devem ser juntados ao processo de pedido de compra para decidir sobre "importação excepcional e temporária" de doses da vacina desenvolvida pela Rússia. Para o órgão, a suspensão do prazo é a única forma de garantir que se possa atingir uma decisão de forma segura e "voltada ao melhor interesse público, propiciando a conclusão das diligências que já estão em curso" sobre o pedido de uso da vacina.
Rui critica demora da Anvisa em autorizar importação da Sputnik V
"Os brasileiros não merecem essa conduta de uma agência que foi capturada pela ideologia e por um discurso que não tem nada a ver com a ciência e com a vida humana", desabafou o governador durante o P
Por: Kamile Martinho
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Foto: Reprodução | Agência Brasil
- Durante o Papo Correria, realizado ontem à noite (6), o governador Rui Costa criticou a lentidão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para autorizar a importação da vacina russa Sputnik. "A Anvisa convidou os governadores do Nordeste e do Norte do país para uma reunião e todos, assim como eu, estavam com uma grande expectativa. Depois de três horas de reunião, com muita burocracia, chega a informação de que eles [a Anvisa] vão precisar ir na Rússia para poder saber se autoriza ou não a vacina", explicou. A reunião aconteceu no mesmo dia em que o Brasil registra mais de 4 mil mortes por Covid-19 em 24 horas. "Os brasileiros não merecem essa conduta do Governo Federal e de uma agência que foi capturada pela ideologia e por um discurso que não tem nada a ver com a ciência e com a vida humana", desabafou o governador. Segundo ele, se for necessário, a Bahia irá ao Supremo Tribunal Federal para conseguir a liberação para importação do imunizante.
Após nova liberação da Anvisa, Instituto Butantan entrega mais 900 mil doses da CoronaVac
Por: Kamille Martinho
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Foto: Divulgação | GOV/SP
- Após a liberação do uso emergencial das doses envasadas na sede do instituto pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), o Instituto Butantan entregou ontem (22) mais 900 mil doses da vacina CoronaVac para a Secretaria Estadual da Saúde de São Paulo e para o Ministério da Saúde. Segundo o instituto, 200 mil doses foram levadas ao Centro de Distribuição e Logística da Secretaria da Saúde de São Paulo e 700 mil foram entregues ao governo federal na central de distribuição do Ministério da Saúde, em Guarulhos, na Grande São Paulo. Ao todo, a Anvisa aprovou o uso de 4,1 milhões de doses da CoronaVac. No entanto, as outras 3,2 milhões de doses envasadas serão liberadas e distribuídas após passarem por um processo de inspeção de controle de qualidade do instituto. Ainda não há previsão da entrega das doses que serão inspecionadas.























