A farmacêutica EMS iniciou nesta segunda-feira (15) a distribuição do Ozivy, medicamento injetável à base de semaglutida indicado para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. O produto começa a chegar às principais redes de farmácias das capitais brasileiras e deve alcançar todo o território nacional até julho. Segundo a empresa, o Ozivy é a primeira semaglutida produzida no Brasil por meio de síntese química a receber aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para comercialização. O órgão regulador classificou o medicamento como um produto novo, sem enquadramento nas categorias de genérico, similar ou biossimilar. Nesta fase inicial de lançamento, o medicamento está disponível em duas versões. A primeira é uma caneta multidose destinada ao início do tratamento. A segunda é uma caneta de manutenção com dose de 1 mg, voltada para pacientes que já avançaram nas etapas iniciais da terapia. A EMS informou ainda que uma terceira apresentação, contendo duas canetas de 1 mg, deverá ser disponibilizada ao mercado a partir do mês de julho. Os preços sugeridos ao consumidor começam em R$ 452 para a versão utilizada no início do tratamento. Já a caneta de manutenção com dose de 1 mg tem preço inicial de R$ 498. A chegada do Ozivy amplia a oferta de medicamentos à base de semaglutida no mercado brasileiro. A substância é utilizada no controle da diabetes tipo 2 e tem ganhado destaque nos últimos anos devido à sua eficácia no controle da glicemia e no acompanhamento de pacientes com a doença.

A Anvisa aprovou o registro do Ozivy, novo medicamento desenvolvido pelo laboratório EMS que utiliza o mesmo princípio ativo do Ozempic. A autorização ocorre após o vencimento da patente do medicamento original no Brasil, registrado em março deste ano. Segundo a agência reguladora, o pedido de registro foi apresentado ainda em 2023 e passou por análises técnicas para comprovação de eficácia, segurança e qualidade. O Ozivy foi classificado como um medicamento novo, e não como genérico. Isso ocorre porque a legislação brasileira não prevê medicamentos genéricos para produtos biológicos. A nova caneta é considerada um análogo sintético de um medicamento biológico já existente. De acordo com a Anvisa, o produto poderá ser utilizado por adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, associado à prática de exercícios físicos e dieta alimentar. O uso poderá ocorrer isoladamente ou em combinação com outros medicamentos para diabetes. A aplicação será semanal, por meio de canetas preenchidas com solução injetável. Diferente do Ozempic, o Ozivy precisará permanecer refrigerado entre 2°C e 8°C durante todo o tratamento. O laboratório ainda aguarda a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) antes de iniciar a comercialização nas farmácias. Além do Ozivy, a Anvisa informou que analisa outros oito pedidos de medicamentos nacionais que utilizam o mesmo princípio ativo do Ozempic. Segundo o órgão, alguns processos já estão em estágio avançado e os produtos poderão chegar ao mercado nos próximos meses, caso cumpram todas as exigências regulatórias. A expectativa é de que a entrada de novas alternativas nacionais aumente a concorrência e possa reduzir os preços dos medicamentos usados tanto no tratamento do diabetes tipo 2 quanto por pessoas que buscam emagrecimento.