- A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) pode revisar as exigências para a liberação de uso emergencial de vacinas contra a Covid-19 após impasse entre o governo federal e a empresa americana Pfizer para a aquisição do imunizante. A informação é da CNN Brasil. A Pfizer afirmou, em posicionamento oficial divulgado ontem (28), que a lista de exigências para uso emergencial no Brasil é maior do que a de outras agências reguladoras e, por isso, requerem análises específicas para o país, o que leva mais tempo de preparação. Em reunião da agência com a Pfizer para a aquisição do imunizante, no dia 14 de dezembro, a Anvisa solicitou, por exemplo, que a farmacêutica apresentasse detalhes do quantitativo de doses, o cronograma e análise de dados do impacto da vacina na população brasileira. Após a série de condições, no entanto, a Pfizer decidiu não fazer o pedido para uso emergencial.Os técnicos da Anvisa pretendem agora esclarecer à empresa americana que as solicitações do encontro eram recomendações e não imposições. O encontro com a Pfizer foi solicitado pela direção da agência.

- A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou uma comissão provisória para avaliar os pedidos de uso emergencial de vacinas contra a Covid-19. A intenção é acelerar o processo de análise e registro dos imunizantes. De acordo com decisão publicada no Diário Oficial da União desta quarta-feira (23), a agência reguladora tem até 10 dias corridos para dar um parecer se aprova ou não o uso emergencial da vacina. Segundo a Anvisa, nenhum laboratório solicitou a autorização para o uso emergencial até agora. A comissão será formada por membros da diretoria colegiada e também das gerências de medicamentos e produtos biológicos, inspeção e fiscalização, de monitoramento de produtos e a de laboratórios públicos.

- O gerente geral de medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Gustavo Mendes, afirmou hoje (12) que não há no Brasil nenhum pedido de autorização para uso emergencial de vacina contra a Covid-19. "Não temos nenhum pedido de autorização emergencial de nenhuma empresa até o momento. Então, não há como a Anvisa se posicionar quanto a isso ou dar uma autorização para uma vacina que não a solicitou. E essa é uma demanda que é feita pelas próprias empresas", disse durante entrevista à Globo News. Mendes adiantou que a agência já se estruturou para não ter que esperar necessariamente pelo registro completo de uma vacina para disponibilizá-la para a população: "É possível que a Anvisa já aprove o uso emergencial aqui no Brasil. É claro que a gente leva em consideração o que outras agências já fizeram. Já estamos preparados para avaliar os pontos críticos que são específicos para o Brasil para ser o mais ágil possível".